弊社代表は，国内大手SMO・CRO企業において，第I相試験を中心に5年間CRCとして，また10年以上データマネジメント業務ならびに統計解析業務，治験システム構築業務を経験してまいりました。特にデータマネジメント業務においては，データマネジメントの創生期より携わっており，多くの製薬会社とDM業務の構築に関わってきた経験と実績がございます。
また，弊社開発のデータマネジメントシステムを基に，生物学的同等性試験・臨床薬理試験・医師主導試験等のデータマネジメントや統計解析のコスト削減に協力いたします。
  1. 症例報告書設計
  2. データベース設計，構築
  3. データ入力，修正履歴管理，ロジカルチェック
  4. マニュアルチェック，クエリー作成
  1. データ解析
  2. 各種集計表，図表の作成
  3. 解析計画書，報告書作成
  1. 試験実施計画書(案)の作成
  2. 総括報告書(案)の作成